Marzi Medical utilizza l’esperienza maturata nella gestione di un processo produttivo di alta qualità per applicarlo alla produzione di MASCHERINE CHIRURGICHE e altri dispositivi medici MADE IN ITALY
Le mascherine sono prodotte in ambienti a contaminazione controllata, con un processo interamente automatizzato senza alcuna manipolazione manuale. Le materie prime sono preventivamente sanificate con un trattamento specifico ad ozono. Controlli di qualità costanti sono eseguiti per garantire la conformità alle specifiche, inclusa in particolare tenuta delle saldature degli elastici, molto critica in prodotti di bassa qualità. Ogni lotto è rilasciato solo dopo un processo di verifica che si conclude con l'emissione di una Dichiarazione di Conformità.
La nostra azienda opera in un sistema di qualità costruito secondo i requisiti della norma ISO 13485 certificata da parte di BUREAU VERITAS.
Questo include procedure per i controlli delle materie prime, la registrazione di tutte le attività condotte in fase di produzione, la tracciabilità di ogni lotto di prodotto finito e di materie prime, la gestione in qualità dello stoccaggio e della distribuzione.
Il Dispositivo Medico è marcato CE secondo quanto previsto dalla direttiva 93/42 ed è stato inserito nella banca dati dei dispositivi medici del ministero della salute (numero 1971810).
