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MOOD RECORDS S.R.L.

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STUDIO 35 DI MONETTI FABIO

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DE CARLO RENATO

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C & C S.R.L.

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BIO CHEM SRL

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Bio Chem Srl svolge la propria attività di consulenza nel settore chimico-farmaceutico-sanitario. È specializzata in Affari Regolatori ed offre alle aziende, in ambito nazionale ed europeo, un servizio completo, con particolare riguardo all’espletamento di ogni tipo di pratica presso il Ministero della Salute e l’Agenzia Italiana del Farmaco "AIFA", compresa l’attivazione e riattivazione di: Officine di produzione; Laboratori in BPL e ISO 17025: 2005; registrazione di Medical Device in conformità alla Norma ISO 13485: 2016; Fornisce, ove necessario, completa assistenza legale civile e penale. Gestione delle attività di Farmacovigilanza in outsourcing. Allestimento e preparazioni degli PSUR, preparazione del Pharmacovigilance Master File, modulo 1.8.2, Eudravigilance. Nel rispetto delle vigenti normative, sono realizzati studi per formulazioni, produzioni e registrazioni di: Specialità medicinali; Medicinali Omeopatici; Medicinali Veterinari Allopatici e Omeopatici; Medical Devices; Dietetici, Nutraceutici ed Erboristici; Presidi Medico Chirurgici (PMC) e Biocidi; Cosmetici. Elaborando la documentazione tecnica, comprensiva di SMF, VMP, eCTD, POS, IQ, OQ, PQ, PIF e tutto quanto riguardi la sicurezza, realizzando specifici Sistemi di Gestione della Qualità e seguendo l’intero iter burocratico presso i Dipartimenti del Ministero della Salute e dell’AIFA preposti al rilascio delle relative autorizzazioni. Vengono eseguiti accurati Audit pre-ispettivi cGxP-GAMP-FDA e ISO.

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INNOVACUSTICA

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Innovacustica si occupa di produzione, fornitura e posa in opera di materiali acustici. I campi di applicazione dei materiali sono svariati, dall’insonorizzazione al miglioramento delle prestazioni acustiche degli edifici e del comfort interno degli ambienti, sia pubblici che privati. Al fine di rispondere al meglio alle esigenze dei clienti, l'azienda dispone di una macchina a controllo numerico per il taglio e la modellazione dei materiali, consentendo una forte personalizzazione delle soluzioni sia in termini estetici che prestazionali. Il team della Innovacustica si compone di professionisti esperti, in grado di seguire tutte le fasi del processo progettuale fino alla realizzazione stessa delle opere ideate. La fase progettuale si avvale di software previsionali all’avanguardia che permettono anche di verificare i “requisiti acustici passivi” degli edifici, obbligatori per tutti gli edifici di nuova realizzazione così come previsto dal DPCM del 5/12/1997. Di fondamentale importanza infine, sia per l’avvio della progettazione che per la verifica dell’efficacia degli interventi realizzati è la strumentazione di misura, composta da fonometri ad alta precisione, sorgenti dodecaedrica e direzionale, generatore di rumore e macchina da calpestio. Tutta la strumentazione permette così di verificare l’efficacia degli interventi sotto il profilo acustico, anche in corso d’opera, e di individuare i problemi e le relative soluzioni in contesti già realizzati.

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