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Certificazione iso 13485 - Import export

PRODUCTION IN TIME ZERSPANTECHNIK UND HANDELS GMBH

Germania

PIT: Production In Time è sinonimo di produzione just-in-time attenta alla qualità nell'industria della tornitura CNC. PIT produce precisione assoluta di fascia alta e solo i prodotti che soddisfano tali requisiti lasciano l'azienda. PIT GmbH è una delle poche aziende di medie dimensioni del settore industriale certificata ISO 9001, IATF 16949 e ISO 13485. Analisi di fattibilità: questo importante strumento è il fondamento per ogni singolo progetto che nasce nelle nostre mura. Calcolo preciso del tempo pezzo: la determinazione dei tempi di ciclo influisce notevolmente sul ciclo di processo, che ovviamente prevede un approccio professionale che coinvolge il know-how di dipendenti esperti. Calcolo dettagliato ed equo: la comunicazione diretta e aperta con fornitori e clienti non deve essere trascurata nella determinazione dei prezzi. Lavoriamo da anni con successo con diversi fornitori di materie prime e utensili, con cui abbiamo costruito un rapporto di fiducia reciproco. Sviluppo dell'offerta: l'uso di una "Requirements Engineering" professionale è la base per la creazione di un'offerta. Ogni offerta viene personalmente concordata con i nostri clienti. Progettazione e sviluppo: applicando il processo APQP, guidiamo i nostri progetti verso il successo. I singoli traguardi vengono seguiti con attenzione e portati a termine sempre con impegno professionale.

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PRISM

Francia

PRISM : Produttore di maschere di protezione 100% francese Fondata nell'agosto 2020, in un contesto di emergenza sanitaria, PRISM (Médical Protect) è un produttore industriale francese. La nostra attività consiste nella "produzione e nella commercializzazione di tutti i tipi di dispositivi o attrezzature destinati alla prevenzione o il trattamento del rischio sanitario e microbico" Situata nella regione di Montpellier (Francia), l'azienda nasce con l'obiettivo di dar vita a una filiera francese autosufficiente orientata alla realizzazione di mascherine monouso per la protezione delle vie respiratorie, in sostanza una produzione basata su materie prime prodotte al 100% in Francia. • I nostri prodotti : Mascherine FFP1, FFP2 e FFP3 : forma a becco d'anatra. Mascherine chirurgiche di tipo I, II e IIR in tre colori : blu, bianco e nero. Personalizzazione di mascherine FFP2 (logo, scritte, ecc.). Personalizzazione di mascherine chirurgiche (tipo I, II e IIR) monocromatiche e in quadricromia (logo, scritte, ecc.). • Testate e certificate : Doppia certificazione per le nostre mascherine FFP1, FFP2 e FFP3 : EN 149 : 2001 + A1 : 2009 FFP2 NR e EN 14683 : 2019 + AC : 2019. Mascherine chirurgiche conformi alla norma: EN 14683 : 2019 + AC : 2019. • Certificazioni PRISM : ISO 13485 (sanità), ISO 9001. • Date un nuovo impulso alla vostra gamma e ai prodotti PRISM. Contattateci: j.yvanez@prism-medical-protect.fr

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STEEC

Francia

Fondata nel 1979 da Paul Rolland, l'azienda STEEC, parte del gruppo ABC Technology, è specializzata nel campo delle lavorazioni laser e della micromeccanica di alta precisione. STEEC ha acquisito negli anni competenze specifiche e si è guadagnata una solida reputazione in Francia e in Europa. STEEC è in grado di rispondere alle richieste più complesse che richiedono tecnologie avanzate come la microlavorazione in foratura e fresatura. L'azienda oggi lavora per i settori industriali più esigenti come aeronautico, aerospaziale, spaziale, automobilistico, medico, centri di ricerca, nucleare, alta orologeria... Attraverso il suo processo di gestione della qualità, STEEC ha ottenuto le certificazioni ISO 9001: 2015 et ISO 13485: 2017. Abbiamo così una perfetta comprensione del problema del cliente per consentire una misurazione affidabile e sistematica delle prestazioni e il miglioramento costante del nostro sistema.

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ANSMANN AG

Germania

ANSMANN è sinonimo di qualità e sicurezza. Affinché rimanga tale, ci affidiamo a una gestione della qualità orientata al processo. La nostra ambizione è il lavoro quotidiano secondo le rigide regole della ISO 9001: 2015 - in tutto il mondo e senza compromessi. La volontà incondizionata di migliorarci continuamente, unita alla nostra passione di realizzare ottimi prodotti della massima qualità, è la base per i nostri standard di buon funzionamento. Per i settori speciali, anche i requisiti specifici sono integrati nei nostri processi. Un buon esempio di ciò è la certificazione ISO 13485 (medica), che abbiamo ottenuto nel 2017. I nostri specialisti dell'energia trattano tutti gli argomenti relativi all'energia mobile in due aree di business. Ingegneri esperti sviluppano soluzioni specifiche del cliente per l'alimentazione mobile per la divisione industriale. Oltre alle batterie normali e alle batterie ricaricabili, la nostra vasta gamma per i consumatori comprende anche caricabatterie e torce elettriche.

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DEHAS MEDICAL SYSTEMS GMBH

Germania

DEHAS - dal 2002 al 2019, oltre 15 anni di competenza e soluzioni made in Germany. I nostri prodotti trovano applicazione in medicina d'urgenza - ospedale - assistenza domiciliare - aviazione. Il nostro focus aziendale è sull'utilizzo di ossigeno in ambito medico, su dosaggio, miscelazione, misurazione e presentazione dei parametri vitali da essa derivanti. I prodotti di punta sono il riduttore di pressione QualityReg, il miscelatore di gas QualityMix, il dispositivo di monitoraggio O2 QualityMon, i dispositivi per l'ossigeno liquido EasyMate. Il portfolio aziendale comprende servizi, consulenza, serie speciali o singoli pezzi per esigenze specifiche del cliente. Ovviamente con certificazione ISO 13485: 2016 e BeP per la costruzione di recipienti a pressione. Come luogo di produzione abbiamo scelto la Germania. Produciamo OEM / Private Label per noti produttori / aziende di tecnologia medica e aeronautica. DEHAS – PENSIAMO A PRESSIONE E FLUSSO!

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LAUBSCHER PRÄZISION AG

Svizzera

Sin dalla sua fondazione nel 1846, l'azienda Laubscher Präzision AG ricca di tradizione, si è trasformata in un produttore leader mondiale di pezzi torniti di precisione tecnologicamente sofisticati grazie all'ottima simbiosi tra tradizione e innovazione. Pezzi torniti di precisione pronti per l'installazione con un diametro di 0, 3 – 42 mm, prodotti da acciai di diverso tipo, metalli non ferrosi e leggeri e materiali speciali. Trattamenti termici e galvanici all'interno dell'azienda. Dimensioni di serie da 500 a diversi milioni di pezzi. Fondata nel 1846 è l'azienda più antica del settore e dal 1920 è una società per azioni con 260 collaboratori, 500 unità produttive e una superficie di produzione di ca. 22.400 m2, con certificazione di qualità ISO 9001, certificazione ambientale ISO 14001 e certificazione per dispositivi medici ISO 13485

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GDI CORPORATION

Bulgaria

GDI offre servizi di produzione personalizzati destinati a vari settore industriali spaziando dalla produzione di pezzi specifici fino all'apertura di nuovi stabilimenti con team e macchinari dedicati.Nell'ottica di una collaborazione a lungo termine, il nostro obiettivo è fornire prodotti di alta qualità a costi contenuti. Tutte le operazioni commerciali di GDI sono strettamente riservate. GDI Corporation opera attraverso filiali ognuna focalizzata su un settore specifico. GDI è il più grande produttore di flaconi e bottiglie ISBM in Bulgaria. Macchine per stampaggio a iniezione da 50t-450t. Il 100% della nostra produzione è localizzata in Europa. I nostri servizi: Produzione in camera bianca, Classe 8 -Fabbricazione di componenti in plastica, stampaggio a iniezione -Fabbricazione di bottiglie e flaconi in plastica, stampaggio per soffiaggio e stampaggio a soffiaggio, stiramento, iniezione -Stampa su componenti in plastica/bottiglie e flaconi -Confezionamento in blister di componenti -Saldatura a ultrasuoni di componenti in plastica -Assemblaggio di prodotti semilavorati o finiti. -Altri servizi su richiesta. Lavoriamo con diversi polimeri duri, elastomeri morbidi e silicone. Per le consegne in Europa, GDI disponiamo di una flotta di 28 veicoli composta da varie tipologie di camion. Certificazioni: ISO 9001, ISO 13485 (Dispositivi medici), SMETA 2 Pillar Lego SQP. Su richiesta siamo in grado di conformarci a ulteriori standard. GDI fornisce soluzioni per: Strumenti di produzione -Ottimizzazione logistica -Proprietà e Progettazione del prodottoPrototipazione stampata in 3D e test di controllo qualitàDesign grafico -Imballaggio del prodotto - Stoccaggio e spedizione diretta -Altri servizi su richiesta. Contattateci per un preventivo!

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COMPOSET MEDICAL

Turchia

Composet Medical è il vostro partner di fiducia nel settore medicale, la nostra sede è in Turchia. Con oltre 20 anni di esperienza, Composet Medical è specializzata in fabbricazione di articoli monouso per produttori di teli, offriamo una gamma completa di ausili e componenti per i set di teli, tutti da un unico produttore. La nostra priorità è fornire prodotti affidabili e di alto livello in grado di garantire un valido supporto per procedure in ambito chirurgico. La nostra gamma prodotti è ampia e include: •Bacinelle chirurgiche, Vassoi chirurgici, Forcipi e Pinze chirurgiche, Bisturi chirurgici, Spugnette chirurgiche, Prodotti chirurgici in tessuto non tessuto, Coperture per telecamere chirurgiche - Coperture per microscopi chirurgici - Coperture per sonde chirurgiche - Coperchi chirurgici in PE e set teli chirurgici. La nostra offerta è studiata per venire incontro alle diverse esigenze per componenti a uso chirurgico. Siamo orgogliosi della nostra certificazione ISO 13485: 2016, ottenuta a testimonianza del nostro impegno a garanzia dei più elevati standard di gestione della qualità. Un team specializzato composto da esperti professionisti, affiancato da macchinari all'avanguardia, ci permette di individuare e produrre con precisione ed efficienza i prodotti utilizzati per operazioni chirurgiche. A completamento della nostra offerta prodotti, forniamo un supporto tecnico e di produzione a 360 gradi finalizzato a garantire assistenza per lo sviluppo dei nuovi prodotti. Sfruttando il nostro patrimonio di esperienza e conoscenza in materia di dispositivi medici, facciamo in modo che i nostri servizi di produzione OEM rispettino perfettamente le specifiche e gli standard dei clienti. Scegliete Composet Medical per tutti i componenti del set teli chirurgici.

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MEDING GMBH

Germania

Meding GmbH è uno specialista nella tecnologia delle materie plastiche e produce prodotti specifici per il cliente per molti settori, in particolare per la tecnologia medica. L'azienda sud-occidentale utilizza sistemi e tecnologie di produzione all'avanguardia per produrre gli articoli più esigenti utilizzando processi di stampaggio a iniezione di 1, 2 e 3 componenti. Le nostre presse ad iniezione sono dotate dei più moderni dispositivi di movimentazione a 5 assi. La produzione può avvenire anche in condizioni di camera bianca (classe 7). Con l'investimento in una macchina per soffiaggio a iniezione, ora è anche possibile produrre bottiglie e vasetti per voi. La qualità è una priorità assoluta per Meding, come dimostrano le certificazioni a norma EN ISO 13485: 2012 e DIN EN ISO 9001: 2008. Vi offriamo tutto da un'unica fonte e con un alto livello di qualità e affidabilità, dallo sviluppo del prodotto, alla costruzione, alla stampa 3D di un prototipo, alla costruzione di utensili, alla produzione in serie in vari processi di stampaggio a iniezione fino alla stampa e all'imballaggio
GELTEK-MEDICA LTD

Russia

Geltek-Medica è il più grande produttore russo di mezzi di contatto medici per diagnostica ecografica e funzionale, prodotti per la cura delle palpebre e cosmetici professionali. I prodotti con il marchio Geltek sono raccomandati dai principali centri scientifici e medici della Russia, inclusa l'Associazione russa di diagnostica a ultrasuoni. I prodotti medici per la cura delle palpebre altamente efficienti sono progettati in collaborazione con l'Istituto di ricerca scientifica delle malattie dell'occhio di RAMS. I prodotti per la cura della pelle Geltek includono ingredienti comprovati e formule bilanciate che potenziano l'effetto l'uno dell'altro, moderne tecnologie per la produzione e la somministrazione di principi attivi negli strati più profondi della pelle: peptidi, forme stabili di vitamine, complessi liposomiali, filtri UV sicuri di ultima generazione. Oltre ad un'elevata qualità del prodotto, altamente competitivo con gli analoghi mondiali, un rigoroso controllo di qualità in tutte le fasi della produzione. Referenza qualità: Certificazione ISO 13485 -2017- ISO 13485: 2016, ISO 22716 (standard GMP).

ANTONINO MILAZZO MEDIZINTECHNIK GMBH

Germania

La ditta Milazzo Medizintechnik produce forbici chirurgiche dal 1980. Con oltre 40 anni di esperienza, produciamo forbici di alta qualità per tutte le applicazioni di tecnologia medica con specializzazione in chirurgia cardiaca e toracica, nonché forbici da dissezione e vascolari fini e forbici angolate. Garantiamo la massima qualità in termini di superficie, taglio e sensazione di taglio. Per questo motivo produciamo esclusivamente in Germania. Dal 2021 l'azienda è guidata dalla seconda generazione, nella persona di Davide Milazzo. Politiche di qualità: Grazie alla certificazione secondo DIN EN ISO 13485, prestiamo attenzione alla massima cura e qualità durante la produzione. Nella costante ricerca del miglioramento, aumentiamo sia la qualità dei nostri prodotti che la soddisfazione dei nostri clienti. Vantaggi unici della nostra produzione e dei nostri prodotti: - Finiture e rivestimenti eccezionali, nonché capacità di taglio e sensibilità. - La nostra flessibilità. - La nostra cordialità per i clienti. - Prodotto 100% in Germania. - Materia prima tedesca di prima qualità. Siamo inoltre lieti di accettare ordini per prodotti su misura. Inviateci semplicemente una richiesta sulle forbici necessarie con un disegno/immagine o un campione, verificheremo la fattibilità e vi invieremo un'offerta con prezzo e tempi di consegna il prima possibile.
AEROCHEMICA DR. DEPPE GMBH

Germania

L'Aerochemica Dr. Deppe GmbH è un riempitore per bombolette spray in conto terzi nei settori casalingo, tecnologico, cosmetico, medico e alimentare. Oltre a riempire le bombolette spray, sviluppiamo costantemente nuovi prodotti nel nostro laboratorio interno. Il nostro portafoglio è cresciuto negli ultimi 30 anni fino a oltre 1.000 formulazioni, che possiamo offrire anche come prodotti white label. Grazie all'elevata flessibilità dei nostri sistemi di riempimento automatizzati, anche piccole serie da 2.000 lattine possono essere implementate in modo conveniente, il che rende molto più facile per i nostri clienti entrare nel mercato. Certificazioni complete, come la ISO 13485 per i prodotti medici, sotto la quale abbiamo collocato tutta la nostra produzione, o la certificazione IFS Food a un livello superiore, consentono a noi e quindi ai nostri clienti di accedere ai mercati più esigenti. Offriamo ai nostri clienti un servizio a tutto tondo quando si tratta della produzione e del lancio sul mercato dei loro prodotti aerosol.

IDENT H.C. SRL

Italia

Impianti Dentali - Componenti Protesiche - Strumentario Chirurgico - Sistema di Qualità Completo con Certificazione ISO 13485 e ISO 9001 - Frese - Osteotomi - Carico Immediato - Carico Differito - Chirurgia Implantare - Impianto Dentale - Osteotomia - Circolare Superiore - Circolare Inferiore - Protocolli Chirurgici - Protocolli Protesici - BIOCOIN - MIDE - READY - SOLUTION
SOLID SEMECS B.V.

Paesi Bassi

Semecs, membro del Gruppo SERO, è specializzata nell'assemblaggio di circuiti stampati su scala industriale, da 5.000 a 500.000 pezzi. I nostri prodotti sono destinati principalmente al mercato automotive, medicale e industriale. Con sede nei Paesi Bassi, lo stabilimento di produzione della nostra azienda si trova in Slovacchia con filiali in Germania e Danimarca, consentendo di servire i nostri clienti in tutta Europa. Siamo certificati ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001. Siamo inoltre certificati per l'assemblaggio di PCB nel mercato Automotive (IATF 16949) e nel mercato Medical (ISO 13485). Recentemente siamo stati premiati con la certificazione ISO 27001. Ci sforziamo di stare al passo con i più alti standard di qualità ed eseguire tutti i test necessari. Forniamo una vasta gamma di servizi, tra cui progettazione, produzione e distribuzione del prodotto. Forniamo un servizio post-vendita completo per garantire la soddisfazione dei nostri clienti, che ci aiuta a migliorare costantemente. Semecs è il tuo partner per l'eccezionale assemblaggio di PCB.

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IL PLANTARE DI ZACCHINI SRL CENTRO DEL PIEDE

Italia

La ditta IL PLANTARE nasce nel 1978 per iniziativa del fondatore VALTER ZACCHINI, con l'intento di soddisfare le esigenze dei clienti. L'attività ora gestita dai suoi familiari, prosegue con successo e rinnovato interesse la progettazione e la produzione di plantari ortopedici e molle tipo Codivilla. L'alta qualità dei prodotti che ci ha sempre contraddistinto è assicurata seguendo un appropriato sistema di produzione, controllo e immagazzinamento, impiegando personale debitamente addestrato, e fornitori di elevato livello qualitativo. Certificazioni UNI EN ISO 9001: 2015 , UNI EN ISO 13485: 2016 . E' inoltre iscritta all'elenco dei fabbricanti di Dispositivi su Misura presso il Ministero dello Salute, al n. ITCA01025270. La consolidata esperienza artigianale nel settore ci consente di accogliere ogni esigenza del Cliente: personalizzazione dei propri articoli, modifiche a modelli di serie, vari tipi di lavorazione dei plantari.

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S.I.E.M. S.R.L.

Italia

Dal 1993 SIEM progetta e produce dispositivi medici dedicati al trasporto dei pazienti sui mezzi di soccorso e alla gestione del vano sanitario delle ambulanze stradali. In particolare, produciamo una gamma completa di Ventilatori Polmonari per emergenza e trasporto denominata Breathing Aid BA2001. La famiglia di ventilatori BA2001 è composta di 4 modelli che sono in grado di coprire le varie esigenze delle varie tipologie di pazienti trasportati: - BA2001 MA-EL - BA2001 GA-EL - BA2001 MI-EL - BA2001 RA-EL Siamo presenti con i nostri distributori locali, oltre che in Europa, in diversi paesi del Medio ed Estremo Oriente. Nord Africa incluso. I nostri prodotti sono marcati CE secondo le normative Europee vigenti. Operiamo in Italia e in ambito internazionale dal 1993. Fin dal 1998 abbiamo conseguito tutte le certificazioni aziendali che, nel tempo, sono state richieste per il mercato medicale (ISO 9001, ISO 46001, ISO 13485). Dal 1998, inoltre, i nostri prodotti sono marcati CE secondo la normativa Europea vigente.
FOR.ME.SA. SRL

Italia

For.me.sa. forniture medico sanitarie nasce a Noceto nel 1978. Dopo alcune trasformazioni societarie nei primi anni ‘90, si presenta al mercato della Farmacia e della Sanitaria attraverso una rete vendita diretta ai grossisti presenti nel canale distributivo. In un’ottica di espansione e adeguamento alle esigenze della propria Clientela, da qualche anno l’Azienda annovera tra i propri canali anche la Divisione destinata alle Case di Riposo e ai pazienti geriatrici. I BEST SELLER For.me.sa. è fabbricante di due prodotti diventati fiori all’occhiello dell’Azienda: il “pessario”, dispositivo medico di classe IIB per la contenzione del prolasso uterino e il tritapillole elettrico “Giotty” brevettato e di proprietà della medesima. CERTIFICAZIONE E QUALITÀ L’Azienda è certificata secondo le norme UNI EN ISO 9001 e UNI CEI EN ISO 13485 presso il Kiwa Cermet di Bologna e possiede Certificati di prodotti di classe IIA e IIB. Tutti i Dispositivi Medici sono inseriti in Repertorio presso il Ministero della Salute Italiano. LO STAFF Per rispondere al meglio alle richieste della propria Clientela ed assisterla in tempo reale, il personale aziendale è suddiviso per specifiche aree di competenza: settore acquisti, settore vendite, area amministrativa e contabilità, gestione logistica e spedizioni, area qualità e settore grafico. LA MISSION La continua ricerca di prodotti nuovi è volta ad offrire soluzioni innovative e competitive che soddisfino la Clientela storica e futura.

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STUDIO LO BRUTTO

Italia

Siamo specializzati nella consulenza di direzione ed organizzazione aziendale.Il nostro obiettivo è quello di assistere le aziende nell'implementazione, gestione, verifica e certificazione di Sistemi di gestione per la qualità ISO 9001 e Ambientali ISO 14001, HACCP, Responsabilità Sociale SA 8000, Sistemi Sicurezza sul lavoro Ohsas 18001, Marcatura CE prodotti da costruzione, FPC calcestruzzo, OBL elettromedicali e presidi medico chirurgici ISO 13485, e nell'ambito dell'agroalimentare (ISO 22000, BRC, IFS e Globalgap).
EPISCAN SRL

Italia

Episcan Srl è un impresa italiana che progetta, produce e vende dispositivi medici per la traumatologia ortopedica, chirurgia del piede, mano, avambraccio e maxillo facciale. Certificazioni: - Produzione sec. dir. 93/42 CEE- Sistema di qualità ISO 13485: 2012Sede sociale e stabilimento in L'Aquila.
ESCOMAG GMBH

Germania

ESCOMAG GmbH - Consulenza, servizi, seminari e supporto ai processi per la gestione della qualità, la gestione ambientale, la gestione del rischio, la garanzia della qualità, i controlli di qualità, i sistemi di gestione. Offriamo consulenza gestionale orientata alla pratica, supporto di sistema, manager ad interim per la creazione o lo sviluppo ulteriore dei vostri sistemi di gestione per tutti gli standard comuni, per l'industria automobilistica, della tecnologia medica, dell'industria aerospaziale e della difesa, nonché dell'ingegneria meccanica. Siamo specialisti nella gestione della qualità e dell'ambiente con particolare attenzione all'implementazione di sistemi di gestione integrati, allo sviluppo organizzativo, al supporto per la garanzia della qualità, ai test di smistamento e alla rilavorazione, nonché alla formazione e al coaching dei dipendenti. Vi supportiamo con dipendenti qualificati e auditor di certificazione. I nostri servizi nel dettaglio: - Audit di sistema (IATF 16949, DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 14001), audit di processo secondo VDA 6.3 e regole CQI (CQI-9, CQI-12, CQI-14, CQI-23) e audit dei fornitori. - Assistenza nella gestione dei reclami (Strumenti Automotive Core 8D problem solving), gestione dei reclami, sistematica 8D, Ishikawa, 5 Why, analisi dei problemi, metodo di risoluzione dei problemi, analisi delle cause, elaborazione della garanzia, campo di analisi delle parti danneggiate, report di valutazione 8D. - Possibilità di errore FMEA e analisi dell'influenza - Controlli di qualità, controlli di smistamento, rilavorazione. - Documentazione, modulistica, preparazione della certificazione. - Corsi di formazione

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IQS S.R.L. WORLDWIDE INSPECTION COMPANY

Italia

IQS è una società di ispezione che fornisce una varietà di servizi, altamente professionali, al mondo dell'installazione industriale. L'azienda è il risultato finale di un'idea, ispirata da ideali ambiziosi, comunemente condivisi e guidati dall'esperienza, e obiettivi da raggiungere, con nuove competenze e specializzazioni. I dipendenti del l'IQS lavorano e sono formati per condividere know-how, nuove idee e competenze, perché è l'unico modo per suscitare nuova ispirazione. Questo permette all'azienda di continuare a migliorare i servizi che offre al mercato ed ai clienti. L'azienda aiuta i clienti a migliorare le loro prestazioni, offrendo loro servizi con soluzioni innovative per i loro prodotti. L'infrastruttura e il processo di elaborazione devono conformarsi a norme e normative in termini di qualità, salute e sicurezza, protezione del l'ambiente e responsabilità sociale entro un termine definito.
FRATELLI MARZI SRL -MARZI MEDICAL

Italia

Marzi Medical utilizza l’esperienza maturata nella gestione di un processo produttivo di alta qualità per applicarlo alla produzione di MASCHERINE CHIRURGICHE e altri dispositivi medici MADE IN ITALY Le mascherine sono prodotte in ambienti a contaminazione controllata, con un processo interamente automatizzato senza alcuna manipolazione manuale. Le materie prime sono preventivamente sanificate con un trattamento specifico ad ozono. Controlli di qualità costanti sono eseguiti per garantire la conformità alle specifiche, inclusa in particolare tenuta delle saldature degli elastici, molto critica in prodotti di bassa qualità. Ogni lotto è rilasciato solo dopo un processo di verifica che si conclude con l'emissione di una Dichiarazione di Conformità. La nostra azienda opera in un sistema di qualità costruito secondo i requisiti della norma ISO 13485 certificata da parte di BUREAU VERITAS. Questo include procedure per i controlli delle materie prime, la registrazione di tutte le attività condotte in fase di produzione, la tracciabilità di ogni lotto di prodotto finito e di materie prime, la gestione in qualità dello stoccaggio e della distribuzione. Il Dispositivo Medico è marcato CE secondo quanto previsto dalla direttiva 93/42 ed è stato inserito nella banca dati dei dispositivi medici del ministero della salute (numero 1971810).

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MASK 3 VELI TIPO IIR

Mascherina Monouso Piuma Soft

Mascherina Monouso Marzi 3 Veli

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SDC ULUSLARARASI DENETIM VE BELGELENDIRME HIZMETLERI LTD.ŞTI.

Turchia

L'azienda SDC ULUSLARARASI DENETIM VE BELGELENDIRME HIZMETLERI LTD.ŞTI., è una Fabbricante/ Produttore, che opera nel settore Qualità - Certificazione. E' presente anche nei settori certificazioni iso, e iso 9001. Ha sede presso ISTANBUL, Turchia.
INSPECT ULUSLARARASI BELGELENDIRME VE GOZETIM HIZ TIC LTD STI

Turchia

L'azienda INSPECT ULUSLARARASI BELGELENDIRME VE GOZETIM HIZ TIC LTD STI, è una Fornitore servizi, che opera nel settore Qualità - Certificazione. E' presente anche nei settori servizio di sorveglianza, e certificazioni iso. Ha sede presso Gaziantep, Turchia.
UNICERT SRL

Italia

Nel complesso panorama dei mercati e delle realtà aziendali che devono muoversi in una dimensione sempre più competitiva e globale, Universal GmbH si configura come un organismo di verifica, ispezione e certificazione: capace di affiancare le imprese che devono certificarsi in ogni momento del loro percorso, ma anche attento a fornire una formazione di alto livello. Universal GmbH è un organismo indipendente di verifica, ispezione e certificazione accreditato DAKKS (Accredia Germania). Agisce, quindi, operando in questi tre ambiti specifici - ma anche in una quarta dimensione basilare: quella della formazione. Muovendosi in un panorama internazionale di grande complessità, Universal GmbH ha la delicata funzione di accompagnare le imprese e le diverse realtà aziendali verso il miglioramento, effettuando operazioni di verifica, ispezione, certificazione e formazione. Universal GmbH è un organismo indipendente, la cui esperienza decennale in ambito internazionale rappresenta un solido punto di riferimento per ogni azienda. Tutti i servizi della UNIVERSAL GmbH sono erogati in Italia dal Regional Office Italy "UNICERT SRL" con sede a Milano.
OBIETTIVO QUALITÀ CONSULTING

Italia

Il Know How è caratterizzato da anni di studi ingegneristici, il titolare è un ingegnere gestionale con anni d esperienza nel settore dell certificazioni. I servizi: Certificazioni: Qualità, Sicurezza e Ambiente UNI EN ISO 9001: 2008 BS OHSAS 18001: 2007 UNI EN ISO 14001: 2008. Consulenza alle imprese per la richietsa di finanziamenti pubblici a fondo perduto. redazione business plan.
QUALIFICA GROUP INTERNATIONAL S.R.L.

Italia

L'azienda QUALIFICA GROUP INTERNATIONAL S.R.L., è una Fornitore servizi, che opera nel settore Controllo qualità e certificazione. E' presente anche nei settori Sicurezza sul lavoro, certificazioni iso, Consulenza aziendale, corsi di formazione, e Sicurezza sul lavoro. Ha sede presso Frattamaggiore, Italia.
CTR INTERNATIONAL CERTIFICATION & AUDITING CO. LTD.

Turchia

L'azienda CTR INTERNATIONAL CERTIFICATION & AUDITING CO. LTD., è una Agente/ Rappresentante, che opera nel settore Qualità - Certificazione. E' presente anche nei settori certificazioni iso, e iso 9001. Ha sede presso Ankara, Turchia.
ASAP SITE

Italia

ASAP offre supporto tecnico, qualitativo e gestionale alle imprese nei settori dell'automotive, della cosmeceutica, del design, dell’arredo, delle minuterie metalliche, della carpenteria d’impianti. Ci affianchiamo al cliente per tutte le fasi dell’iter lavorativo, garantendo il raggiungimento degli obiettivi prefissati nel minore tempo possibile e con la massima efficacia. La profonda conoscenza delle dinamiche di mercato, flessibilità e capacità di adattamento alle necessità dei clienti, ampia esperienza nel supporto tecnico e nella consulenza aziendale dedicata sono i nostri punti di forza. ASAP si affianca alle aziende clienti per lo sviluppo di progetti 2D e 3D, dall’ideazione alla produzione del prototipo finale, sfruttando anche le opportunità del reverse engineering.

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Controllo qualità

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ISTITUTO GIORDANO SPA

Italia

Istituto Giordano, un partner prestigioso per le aziende e per i loro prodotti. Ente tecnico all’avanguardia nel testing di prodotto, certificazione, ricerca, progettazione e formazione dal 1959. La missione è promuovere la qualità presso l’industria, offrendo servizi ad alto valore aggiunto ed affiancando le aziende in ogni loro esigenza di verifica della conformità. L’intera struttura si compone di circa 150 addetti, 20 laboratori multidisciplinari, 42.500 m2 di superficie tra laboratori di prova e ricerca, oltre 300.000 certificati emessi, 60.000 contatti mese tramite sito www.giordano.it, 4 sedi operative in Italia e 1 Ufficio di rappresentanza in Cina Istituto Giordano è un interlocutore unico per tanti servizi avendo riconoscimenti e autorizzazioni ministeriali che gli consentono di operare in vari ambiti.