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Presidi medico chirurgici

ItaliaNapoli e Campania
  1. BIO CHEM SRL

    Italia

    Bio Chem Srl svolge la propria attività di consulenza nel settore chimico-farmaceutico-sanitario. È specializzata in Affari Regolatori ed offre alle aziende, in ambito nazionale ed europeo, un servizio completo, con particolare riguardo all’espletamento di ogni tipo di pratica presso il Ministero della Salute e l’Agenzia Italiana del Farmaco "AIFA", compresa l’attivazione e riattivazione di: Officine di produzione; Laboratori in BPL e ISO 17025: 2005; registrazione di Medical Device in conformità alla Norma ISO 13485: 2016; Fornisce, ove necessario, completa assistenza legale civile e penale. Gestione delle attività di Farmacovigilanza in outsourcing. Allestimento e preparazioni degli PSUR, preparazione del Pharmacovigilance Master File, modulo 1.8.2, Eudravigilance. Nel rispetto delle vigenti normative, sono realizzati studi per formulazioni, produzioni e registrazioni di: Specialità medicinali; Medicinali Omeopatici; Medicinali Veterinari Allopatici e Omeopatici; Medical Devices; Dietetici, Nutraceutici ed Erboristici; Presidi Medico Chirurgici (PMC) e Biocidi; Cosmetici. Elaborando la documentazione tecnica, comprensiva di SMF, VMP, eCTD, POS, IQ, OQ, PQ, PIF e tutto quanto riguardi la sicurezza, realizzando specifici Sistemi di Gestione della Qualità e seguendo l’intero iter burocratico presso i Dipartimenti del Ministero della Salute e dell’AIFA preposti al rilascio delle relative autorizzazioni. Vengono eseguiti accurati Audit pre-ispettivi cGxP-GAMP-FDA e ISO.

  2. ANTICA FARMACIA MEDICEA SRL

    Italia

    L’ Antica Farmacia Medicea s.r.l. è una Società che opera nel settore farmaceutico da circa trent’anni. Nata nel 1991 dall’unione di professionisti che hanno messo a disposizione della clientela il know-how acquisito nel settore della distribuzione e della vendita di farmaci e parafarmaci. AFM è in grado di offrire ai propri clienti un pacchetto integrato di servizi a 360°, che va dalla fornitura di farmaci etici e parafarmaci alla fornitura di apparecchiature elettromedicali e di presidi medico-chirurgici. AFM in ambito ospedaliero garantisce: Consegne entro 24/48 ore lavorative dall’ordine; la possibilità di effettuare la consegna degli ordini suddivisi per reparto utilizzatore; un servizio di ricerca e fornitura di prodotti particolari non disponibili normalmente a magazzino e l’invio periodico di una nota informativa relativa a revoche, sequestri, sospensioni dal commercio di specialità medicinali e presidi sanitari. AFM distribuisce ogni giorno farmaci prodotti dalle più importanti Aziende Farmaceutiche Nazionali e Multinazionali, con le quali ha rapporti di collaborazione e sinergia, ad oltre 1500 farmacie in tutta Italia garantendo alla propria clientela competenza, velocità e capillarità nella distribuzione.Antica Farmacia Medicea è leader nella distribuzione di farmaci e parafarmaci ed annovera tra la propria clientela farmacie pubbliche e private, strutture Ospedaliere, Case di Cura, Centri di Dialisi e Centri di Emodinamica su tutto il territorio nazionale

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